चीन की पहली लिराग्लूटाइड जैसी दवा यहां है। मूल दवा वैश्विक स्तर पर प्रति वर्ष 12 बिलियन युआन से अधिक की बिक्री करती है
30 मार्च की शाम को, हुआडोंग फार्मास्युटिकल ने घोषणा की कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी हांग्जो चीन-अमेरिकी हुआडोंग को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित और जारी किया गया "ड्रग पंजीकरण प्रमाणपत्र" प्राप्त हुआ है। रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए लिराग्लूटाइड इंजेक्शन (व्यापार नाम: रिलुपिन) विपणन प्राधिकरण आवेदन को मंजूरी दे दी गई थी।
गैर-इंसुलिन एंटीडायबिटिक दवाओं के विकास में एक लोकप्रिय दवा के रूप में, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट का वैश्विक बाजार आकार दसियों अरब डॉलर तक पहुंच गया है, जो कई बहुराष्ट्रीय और स्थानीय कंपनियों को आकर्षित करता है। जहां तक लिराग्लूटाइड इंजेक्शन का सवाल है, चीन में मधुमेह के संकेतों के लिए केवल हुआडोंग मेडिसिन और मूल शोध कंपनी के लिराग्लूटाइड इंजेक्शन को मंजूरी दी गई है। हुआडोंग मेडिसिन मोटापे या अधिक वजन के लक्षणों के लिए लिराग्लूटाइड इंजेक्शन प्रस्तुत करने वाली पहली घरेलू कंपनी भी है। सूचीबद्धता के लिए आवेदन करने वाले निर्माता।
मूल शोध मधुमेह दवा की वैश्विक बिक्री 12 अरब युआन से अधिक है
लिराग्लूटाइड एक GLP-1 (ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड 1) रिसेप्टर एगोनिस्ट है। जीएलपी -1 उत्पाद अपेक्षाकृत सुरक्षित हैं और इनमें वजन घटाने, हाइपोग्लाइसेमिक और हृदय संबंधी लाभ होते हैं। वे अपेक्षाकृत परिपक्व, स्थिर और सुरक्षित हैं। लक्ष्य का उपयोग मुख्य रूप से टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार के लिए नैदानिक अभ्यास में किया जाता है, और इसे कई मधुमेह दस्तावेजों में शामिल किया गया है जैसे "प्राथमिक स्तर पर मधुमेह की रोकथाम और उपचार के लिए राष्ट्रीय दिशानिर्देश (2022)", "टाइप 2 मधुमेह की रोकथाम और उपचार के लिए चीन दिशानिर्देश (2020 संस्करण)" रोकथाम और नियंत्रण गाइड।
एक क्लासिक जीएलपी -1-लक्षित दवा के रूप में, लिराग्लूटाइड इंजेक्शन ने घरेलू और विदेशी दोनों बाजारों में बिक्री में तेजी से वृद्धि बनाए रखी है। मूल दवा कंपनी नोवो नॉर्डिस्क की 2022 वित्तीय रिपोर्ट के आंकड़ों के अनुसार, 2022 में विक्टोज़ा (लिराग्लूटाइड मधुमेह संकेत उत्पाद) की वैश्विक बिक्री 12.328 बिलियन युआन होगी, और चीनी बाजार की बिक्री लगभग 1.479 बिलियन युआन होगी।
हुआडोंग मेडिसिन का लिराग्लूटाइड इंजेक्शन मूल दवा का बायोसिमिलर है और नोवो नॉर्डिस्क से एक अलग उत्पादन प्रक्रिया को अपनाता है। जून 2021 में, हुआडोंग मेडिसिन ने लिरारू (मधुमेह संकेत) का नैदानिक अनुसंधान कार्य पूरा किया, अगस्त 2021 में राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक विपणन आवेदन प्रस्तुत किया, और उसी वर्ष सितंबर में स्वीकार कर लिया गया।
मधुमेह के संकेतों के संदर्भ में, टोंगहुआ डोंगबाओ लिराग्लूटाइड इंजेक्शन के लिए विपणन पंजीकरण अनुमोदन प्रस्तुत करने वाली दूसरी कंपनी है, इसके बाद हन्यू फार्मास्युटिकल है। डिंगज़ियांगयुआन इनसाइट डेटाबेस से पता चलता है कि लिस्टिंग आवेदन जमा करने वाली उपरोक्त तीन कंपनियों के अलावा, शुआंगलू फार्मास्युटिकल, जियानज़ियांग बायोटेक, शेंगनुओ बायोटेक, जियुयुआन जीन, डोंगयांगगुआंग फार्मास्युटिकल, रुनझोंग फार्मास्युटिकल और पैजिन बायोटेक सहित सात कंपनियां भी हैं। मधुमेह के संकेतों के लिए लिराग्लूटाइड नैदानिक जांच के विभिन्न चरणों में है।
हाल के वर्षों में लॉन्च की गई एक नई प्रकार की मधुमेह-विरोधी दवा के रूप में, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट न केवल रक्त शर्करा को कम करता है, बल्कि वजन घटाने, रक्तचाप को कम करने और हृदय और गुर्दे की रक्षा करने में भी प्रभाव डालता है। विदेशों में मोटापे के इलाज के लिए लिराग्लूटाइड और सेमाग्लूटाइड को मंजूरी दी गई है और ये दोनों नोवो नॉर्डिस्क के उत्पाद हैं। उनमें से, मूल दवा लिराग्लूटाइड को दिसंबर 2014 में वजन घटाने के संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया था, और यह वजन घटाने के लिए अनुमोदित पहला जीएलपी -1 एनालॉग था। फिलहाल, चीन में विपणन के लिए मूल दवा का वजन घटाने का संकेत अभी तक घोषित नहीं किया गया है।
हुआडोंग मेडिसिन का लिराग्लूटाइड इंजेक्शन न केवल मधुमेह के संकेतों के लिए अनुमोदित पहली घरेलू दवा है, बल्कि वजन घटाने के संकेतों के लिए अनुमोदित होने वाली पहली दवा होने की भी उम्मीद है। 13 जुलाई, 2022 को, हुआडोंग मेडिसिन ने घोषणा की कि मोटापे या अधिक वजन के लक्षणों के लिए लिराग्लूटाइड इंजेक्शन के लिए विपणन प्राधिकरण आवेदन स्वीकार कर लिया गया है। यह पंजीकरण आवेदन जमा करने वाली पहली घरेलू कंपनी है और इसके शीर्ष पर आने की उम्मीद है।
हुआडोंग मेडिसिन के अलावा, फोसुन फार्मा की होल्डिंग सहायक कंपनी वानबैंग फार्मास्यूटिकल्स, यिजुआंग इंटरनेशनल प्रोटीन फार्मास्यूटिकल्स कंपनी लिमिटेड और एमिक की होल्डिंग सहायक कंपनी नोबोट बायोटेक के लिराग्लूटाइड भी वजन घटाने के संकेतों के लिए नैदानिक परीक्षण कर रहे हैं।
औद्योगिक प्रतिभूतियों ने बताया कि हुआडोंग मेडिसिन द्वारा विकसित लिराग्लूटाइड घरेलू निर्माताओं के बीच पहले स्थान पर है। यह उम्मीद की जाती है कि दो संकेतों को मंजूरी मिलने के बाद, मधुमेह के क्षेत्र में हुआडोंग मेडिसिन के संचित बिक्री लाभों का लाभ उठाकर तेजी से इसकी मात्रा बढ़ाने और फार्मास्युटिकल क्षेत्र के प्रदर्शन में वृद्धि को उत्प्रेरित करने की उम्मीद है।
20 घरेलू जीएलपी-1 लक्ष्यित नवोन्वेषी औषधियाँ विकासाधीन हैं
जीएलपी-1 गैर-इंसुलिन एंटीडायबिटिक दवाओं के विकास के लिए तीन लोकप्रिय लक्ष्यों में से एक है। वैश्विक मधुमेह दवा दिग्गज जैसे नोवो नॉर्डिस्क, एली लिली, सनोफी, एस्ट्राजेनेका, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन आदि इसे लक्षित कर रहे हैं। एक या एक से अधिक नवीन दवाओं को लक्षित किया गया है, और कई जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट जैसे सेमाग्लूटाइड, लिराग्लूटाइड, डुलाग्लूटाइड, और एक्सेनाटाइड लॉन्च किया गया है, जिससे दसियों अरब डॉलर का बाजार बन गया है। बिक्री के पैमाने पर, ये दवाएं हाइपोग्लाइसेमिक, वजन घटाने, हृदय संबंधी लाभ, रोगी अनुपालन, प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में अलग-अलग प्रतिस्पर्धा करती हैं।
2022 में, जीएलपी -1 बाजार इंसुलिन को पार कर जाएगा और मधुमेह बाजार का सबसे बड़ा चालक बन जाएगा। एक उदाहरण के रूप में नोवो नॉर्डिस्क को लेते हुए, इसका जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट राजस्व 2022 में इंसुलिन से अधिक हो गया, बिक्री 10.94 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई, जो साल-दर-साल 56% की वृद्धि है; चीन में इसकी बिक्री लगभग 3.7 बिलियन युआन थी, जो साल-दर-साल 88% की वृद्धि थी।
विशाल बाज़ार ने Huadong फार्मास्युटिकल सहित कई घरेलू कंपनियों की तैनाती को आकर्षित किया है। चीन में, इनोवेंट बायोलॉजिक्स, सीएसपीसी फार्मास्युटिकल ग्रुप, आई-मैब बायोटेक, हेंग्रुई फार्मास्यूटिकल्स, गनली फार्मास्यूटिकल्स, हंसोह फार्मास्यूटिकल्स, डोंगगुआंग बायोटेक आदि भी हैं, जो बायोसिमिलर दवाओं के अलावा, जीएलपी - 1 रिसेप्टर एगोनिस्ट विकसित कर रहे हैं। टाइप 2 मधुमेह के लिए 20 जीएलपी -1 लक्षित नवोन्मेषी दवाएं विकसित की जा रही हैं।
हुआडोंग मेडिसिन चीन की सबसे शुरुआती फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक है, जिसने जीएलपी-1 लक्ष्य तैनात किए हैं। इसने एक व्यापक और विभेदित उत्पाद पाइपलाइन का निर्माण किया है जो मौखिक और इंजेक्शन योग्य दवाओं सहित लंबे समय तक काम करने वाली और बहु-लक्ष्य वैश्विक नवीन दवाओं और बायोसिमिलर को जोड़ती है। . इस बार विपणन के लिए अनुमोदित लिराग्लूटाइड बायोसिमिलर के अलावा, आर एंड डी पाइपलाइन में जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट एचडीएम1002, टीटीपी273 (मौखिक छोटे अणु जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट), जीएलपी {{7}आर) भी शामिल हैं। /GCGR/ कई दवाएं विकास के अधीन हैं जिनमें DR10624, FGF21R लक्ष्य का एक मल्टीपल एगोनिस्ट और सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन (बायोसिमिलर दवा) शामिल हैं।
मधुमेह के क्षेत्र में, हुआडोंग मेडिसिन ने नवीन लक्ष्यों और विभेदित जेनेरिक दवाओं के समग्र लेआउट को पूरा कर लिया है। मौजूदा और बाद के उन्नत उत्पादों में -ग्लाइकोसिडेज़ इनहिबिटर, डीपीपी -4 इनहिबिटर, एसजीएलटी -2 इनहिबिटर, जीएलपी -1 रिसेप्टर बॉडी एगोनिस्ट, साथ ही जीएलपी -1 रिसेप्टर और जीआईपी रिसेप्टर शामिल हैं। दोहरे एगोनिस्ट, इंसुलिन और इसके एनालॉग्स और कई अन्य मुख्यधारा के नैदानिक लक्ष्य। हुआडोंग मेडिसिन ने कहा कि भविष्य में, यह अभी भी मधुमेह की दवा को एक महत्वपूर्ण मुख्य क्षेत्र के रूप में मानेगा, अपने लेआउट का विस्तार करना जारी रखेगा, अनुसंधान और परिचय के तहत नई दवाओं के अनुसंधान और विकास और औद्योगिकीकरण प्रक्रिया को बढ़ावा देना जारी रखेगा, और अंतरराष्ट्रीय व्यापार को सक्रिय रूप से बढ़ावा देगा। प्रक्रिया, धीरे-धीरे मधुमेह में एक घरेलू नेता से वैश्विक नेता में परिवर्तित हो रही है। फार्मास्युटिकल कंपनियां तेजी से विकास कर रही हैं।
GZR18, एक GLP -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट साप्ताहिक तैयारी, जिसे गैनली फार्मास्यूटिकल्स द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है, टाइप 2 मधुमेह, मोटापा और अधिक वजन प्रबंधन के संकेतों के लिए नैदानिक परीक्षणों से गुजर रहा है। नुओटेक के नए, लंबे समय तक काम करने वाले जीएलपी -1 पेप्टाइड एनालॉग एसपीएन 0103-009 इंजेक्शन को पिछले साल जुलाई में नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया था। इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए किया जाना है, और अंततः इसे गैर-अल्कोहल दवाओं तक विस्तारित किया जाएगा जिसके लिए कोई दवा नहीं है। फैटी लीवर रोग और अल्जाइमर रोग।
चूंकि चीन में जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवाएं अभी भी अपनी प्रारंभिक अवस्था में हैं, इसलिए उनकी बाजार हिस्सेदारी दुनिया भर के अन्य क्षेत्रों से काफी पीछे है। सीआईसीसी एंटरप्राइजेज के आंकड़े बताते हैं कि चीन का जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवा बाजार 57% तक की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर से विस्तारित होगा, जो 2025 में 15.6 बिलियन युआन तक पहुंच जाएगा। जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट धीरे-धीरे शामिल हो रहे हैं राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में, औसत वार्षिक उपचार लागत में काफी गिरावट आई है, और इसकी प्रवेश दर में और वृद्धि होगी।
